Created on Thursday, 06 August 2015 Hits: 3544
Mungkin bisa disederhanakan, mengukur dimensi artinya mengukur dengan satuan panjang. Mengukur panjang sebuah benda. Mengukur sebuah jarak antara dua titik, dua lokasi. Sampai kemudian pada turunannya sehingga dapat diketahui luas sebuah bidang atau isi sebuah bangunan volume. Termasuk juga didalam pengertian dimensi adalah sudut.
Dahulu sekali, karena belum banyak terdapat kebutuhan interaksi antar kelompok masyarakat di belahan dunia satu dengan lainnya, mengukur jarak dua titik atau mengukur panjang benda, memakai satuan dengan interpretasi yang cukup bisa dipahami daerah tersebut. Kalaupun jadi standar ya, cukup untuk menyamakan pemahaman dalam lingkup wilayah itu. Di barat sana mengenal satu feet, sementara di sini kalau merujuk pada cerita-cerita dongeng persilatan, ada istilah satu tombak, sepelemparan batu. Tentu saja akan menyisakan pertanyaan kemudian bagaimana kita bisa memberikan interpretasi yang sama terhadap sebuah jarak pada orang yang berbeda. Kita sampaikan satu feet, lalu langkah kakinya siapa? Satu tombak, tombak yang mana? Sepelemparan batu, siapa yang melempar?
Created on Saturday, 25 July 2015 Hits: 17516
Anda bayangkan mengukur dimensi sebuah benda menggunakan jangka sorong. Taruhlah anda ingin mengukur panjang smartphone anda. Benda anda pegang dengan tangan kiri, kemudian jangka sorong digenggam di tangan kanan, bilah atas dan bawah jangka sorong anda gamitkan dengan tepi-tepi smartphone, dan whoala! Panjang smartphone akan langsung anda lihat saat itu juga pada penunjukkan jangka sorong. Apalagi bila jangka sorong digital yang anda pakai.
Lain ukur dimensi, lain juga mengukur suhu misalnya. Anda ditantang untuk mengukur suhu sebuah ruang, anda ambil termometer, bawa ke ruangan itu, dan whoala! Angka suhu terlihat. Tapi tunggu! Apakah angka suhu yang terlihat di termometer itu menunjukkan suhu ruang itu? Tak semudah itu ternyata!
Created on Wednesday, 22 July 2015 Hits: 4386
Let say anda mengelola proyek pengadaan sistem HVAC. Anda sudah lakukan tender proyek kepada beberapa kandidat kontraktor secara fair, kemudian pelaksanaan proyek dari sejak tahap desain, pembuatan, fabrikasi, delivery, instalasi, fungtionality test, sampailah kemudian pada tahap pembuktian yang sering -bila dalam cakupan HVAC lingkup Industri Farmasi- menggunakan istilah CQ, Commissioning-Qualification. Commissioning adalah pembuktian dari sisi fungsionality engineering, kesesuaian terhadap desain dan lebih jauh lagi kesesuaian terhadap kontrak yang dijanjikan. Qualification adalah pembuktian bahwa kinerja HVAC masuk dalam rentang allowable-limit yang ditetapkan regulasi.
Pada lingkup HVAC industri farmasi, salah satu atribut yang mendasar harus dibuktikan adalah kinerja pencapaian suhu dan RH. Dan saya pikir tidak hanya di industri farmasi, di semua industri, pembuktian syarat suhu dan RH pada instalasi HVAC adalah pembuktian kinerja yang pertama kali harus dilakukan.
Created on Tuesday, 07 July 2015 Hits: 9808
Autoclave didesain untuk melakukan fungsi sterilisasi dengan metode pemanasan uap basah (steam). Karena harus efektif dalam melakukan fungsinya sebagai alat sterilisasi, maka pasti juga bisa difungsikan sebagai dekontaminasi dan destruksi (lihat artikel disini). Sehingga penting di sini untuk memahami tahapan kualifikasi autoclave untuk menjamin bahwa alat ini bisa menjalankan fungsinya dengan kriteria penerimaan yang dipersyaratkan.
Sebelum ke tahap kualifikas, penting untuk terdokumentasi secara jelas adalah Kebutuhan Spesifikasi Alat itu sendiri, yang biasa dituangkan dalam dokumen URS (User Requirement Specification). Yang paling utama dalam URS tentunya tentang ke-efektifan sterilisasi yang pembuktiannya adalah dengan atribut F0 (lihat artikel disini). Biasa memakai besaran minimal 12, dengan satuan menit. Juga pembuktian dengan Bio-indikator, pada beberapa titik uji. Namun penting juga selain tujuan atribut kriteria penerimaan yang dicapai tentang syarat F0 dan Bio-indikator, adalah hal-hal detail lain yang mendukung jaminan pemastian pemenuhan kriteria penerimaan tersebut. Yang nantinya akan dibuktikan juga saat kualifikasi, baik itu pada tahap kualifikasi Instalasi, Operasional maupun Kinerja.
Created on Wednesday, 01 July 2015 Hits: 18127
Desain ruang yang diperuntukkan bagi fasilitas produksi farmasi, biologi, kimia diwajibkan oleh peraturan untuk menerapkan banyak hal terkait penyediaan tempat produksi. Salah satunya adalah membuat beda tekanan antar ruang. Konsep dasarnya adalah upaya untuk melindungi produk (dari kontaminasi dari luar produk itu sendiri), personil (dalam hal ini pelaku proses produksi yang selalu berinteraksi dengan produk, terutama untuk produk yang berbahaya bagi kesehatan), dan perlindungan terhadap lingkungan (misal produk beracun atau dapat merusak lingkungan).
Bila kita mencoba menelisik filosofi dari penerapan ini, maka dalam peraturan kita perlu mengumpulkan dulu beberapa dasar pertimbangan untuk lebih memahami dalam aplikasinya. Tentunya semua tujuan itu berujung pada penerapan yang efektif sesuai peruntukannya, dan efisien dari sisi biaya, investasi maupun operasional.
Page 12 of 18
Ada sebuah perusahaan fiktif bernama PT MAJU. Perusahaan ini memproduksi air mineral dalam kemasan gelasplastik. Mesin yang dimiliki perusahaan ini adalah mesin pembentuk gelas plastik sekaligus mengisi air mineral, sebanyak dua unit.
Bulan ini pesanan begitu meningkat. Bagian pemasaran yang telah berhasil melakukan promosi membuat bagian produksi jungkir-balik selama dua puluh empat jam menjalankan mesinnya untuk mengejar permintaan bagian pemasaran. Dan sudah terlihat di depan mata, bulan depan pesanan bagian pemasaran naik 30 % dari bulan sekarang. Sementara bulan ini mesin telah jalan siang malam, bahkan minggu pun masuk untuk mengejar kekurangannya.
“Gila! Harus segera saya usulkan membeli satu unit mesin lagi untuk mengejar permintaan bulan depan,” teriak Pak Joni, sang kepala produksi. “Dan awal bulan depan mesin itu sudah di sini..!” imbuhnya. ...selengkapnya
- Redefinisi 1 kg, Apa Pengaruh Bagi Industri?
- Retrospektif Tak Lagi Diterima
- Higrometri
- CV Batas Residu Terbawa
- CV Metoda Analisis dan Studi Recovery
- CV Worst Case Product
- CV Worst Case Location
- Kualifikasi-Validasi Instrumen Analitik
- Kinerja Steam Heat Sterilization
- Memahami Cara Kerja Particle Counter
.... terlibat aktif dalam perumusan penerapan konsep-konsep TPM (Total Productive Maintenance) di perusahaan tempatnya bekerja. Juga pernah memimpin kajian dan penerapan rumusan OEE (Overall Equipment Effectiveness) yang bisa..... ...selengkapnya