Created on Monday, 21 September 2015 Hits: 2929

Apa itu panas? Ada sebagian orang yang kemudian berfilsafat bahwa tidak ada yang namanya keadaan dingin, itu terjadi hanyalah karena ketiadaan panas. Sampai wilayah ini bolehlah sesekali kita melatih otak berdiskusi berdebat. Tapi penting bagi kita sebagai praktisi di industri untuk membatasi wilayah pembicaraan pada sesuatu yang memang berkorelasi langsung terhadap nilai tambah pemanfaatannya di dunia industri. Pada aplikasi penggunaan panas -atau dingin- penting bagi kita untuk juga memahami apa itu. Tapi semakin jauh kita menggali akan semakin banyak pintu pertanyaan yang menghadang, disitulah kita harus bisa cermat untuk memutuskan berhenti ketika hal itu cukup bagi pemanfaatannya.

Para ilmuwan akademisi membuat pengertian suhu sebagai suatu besaran yang merepresentasikan gerakan molekular suatu bagian terkecil dari sebuah zat. Konon katanya gerakan itu bisa berupa rotasi atau vibrasi. Keadaan suhu sama atau setimbang dengan sekelilingnya -biasa kemudian kita mengenal istilah 'suhu kamar'- disebut sebagai gerakan molekular sebuah zat tersebut yang selaras dengan sekelilingnya. Sehingga tidak ada beda potensial yang bisa menimbulkan perbedaan tingkat energi zat itu dengan sekelilingnya.

Selengkapnya...Memahami Pengukuran Suhu

Created on Thursday, 10 September 2015 Hits: 11610

Sudah menjadi ketetapan dalam peraturan bahwa setiap industri farmasi harus bisa memberikan dokumentasi yang merupakan pembuktian dari prosedur pembersihan mesin dan peralatan yang terlibat dalam proses produksi dan bersinggungan langsung dengan produk. Kegiatan yang dinamai validasi pembersihan. Di sono-nya dikenal dengan nama Cleaning Validation. Dasar pertimbangan logis dibalik itu cukup jelas, bahwa mesin proses (terutama produk farmasi) sebelum dipakai harus bersih. Bersih dari sisa produk yang sama dari batch sebelumnya, bersih dari kontaminasi silang produk lain yang kebetulan menggunakan mesin peralatan sama, bersih dari pengotor seperti debu, partikel asing, bersih dari sisa media pembersih (cleaning agent, detergent, solvent) bila pembersihan membutuhkan hal itu, dan bersih dari mikroorganisme.

Saya coba bercerita tentang gambaran besarnya sebuah kegiatan yang bernama Validasi Pembersihan. Sesuatu yang dari istilahnya terlihat sederhana, tapi menurut saya banyak sekali kegiatan ilmiah yang banyak dan rumit, sehingga diperlukan perhatian terhadap detail dan mempertahankan semangat agar selalu teliti dalam setiap langkahnya. Tulisan ini lebih seperti pengantar bagi kita semua untuk memasuki dunia yang dinamakan validasi pembersihan. Pernak-pernik detail selanjutnya akan saya ceritakan pada tulisan-tulisan berikutnya tentang tema ini setiap saya ada kesempatan.

Selengkapnya..Validasi Pembersihan

Created on Wednesday, 02 September 2015 Hits: 5526

Apalah arti sebuah istilah? Begitu kadang orang berusaha menghibur. Tapi anda mungkin juga setuju, beda persepsi terhadap sebuah istilah kadang membuat kita harus melewatkan waktu adu pendapat yang kalau dipikir-pikir bisa menjurus pada hal-hal yang tidak produktif. Itulah pentingnya kita harus mendudukan sebuah istilah sehingga semua orang yang terlibat dalam organisasi kita melihat definisi istilah itu pada perspektif yang sama. Di banyak hal, itu hanya merupakan sebuah kesepakatan. Terkadang hal itu bukan masalah benar-salah. Yang penting bagaimana istilah itu bisa disikapi secara sama sehingga tidak ada fungsi dalam organisasi melakukan ruang lingkup tugas secara duplikasi, atau yang lebih buruk, ada ruang lingkup tugas yang seharusnya dilakukan, tapi tak ada fungsi organisasi yang melakukan hanya karena beda persepsi terhadap istilah sebuah fungsi.

Yang banyak mengemuka mungkin tentang istilah Kalibrasi dan Kualifikasi. Apa bedanya? Bagaimana ruang lingkupnya? Sebagian orang menganggap kegiatan ini disebut Kalibrasi tapi mengapa sebagian lain menganggap kegiatan yang sama sebagai Kualifikasi?

Selengkapnya...Kalibrasi atau Kualifikasi?

Created on Monday, 24 August 2015 Hits: 4391

Dalam pembuktian terhadap klasifikasi ruang, menurut saya, atribut delta-pressure ini termasuk hal yang harus dipersiapkan cermat sebelum proses pembuktian dilakukan. Hal ini menyangkut, kita sebagai pelaku uji harus benar-benar memahami desain yang diterapkan, konsep penetapan klasifikasi ruang yang ditetapkan, konsep cascading ruang sejak dari ruang kotor sampai dengan ruang paling bersih dalam cakupan desain tersebut. Selain itu kita perlu juga berhati-hati dalam menetapkan instrumen ukur delta-pressure sebagai pembuktiannya. Apakah menggunakan instrumen terpasang? Ataukah memakai instrumen yang disiapkan tersendiri? Tidak hanya menyangkut pemastian bahwa instrumen ukur yang dipakai sebagai pembuktian harus sudah terkalibrasi, tapi juga menyangkut tata cara pengukuran itu sendiri. Ingat, syarat delta-pressure ruang, kita bicara beda tekanan bahkan sampai hanya sekitar 5 Pa, tiupan nafas yang keluar dari mulut manusia bisa lebih dari 5 Pa! Itulah mengapa hal ini terkadang tidak mudah karena delta-pressure yang kita ukur akan sangat rentan terhadap gangguan.

Dari sisi desain sudah, persiapan instrumen dan cara ukur sudah, hal berikutnya adalah tentang persiapan sebelum uji. Hal yang paling mendasar sebelum kita melakukan uji delta-pressure adalah agar dipastikan kepada kontraktor bahwa sudah dilakukan proses balancing dengan hasil baik. Proses balancing sudah dilakukan dengan terlebih dahulu memastikan bahwa syarat flow tiap diffuser sudah mencapai kriteria yang dipersyaratkan merujuk pada syarat air-change yang ditetapkan. Hal ini perlu dipastikan agar proses pembuktian delta-pressure tidak perlu dilakukan berulang-kali.

Selengkapnya...Kinerja Delta-pressure HVAC