Commissioning Qualification

Saturday, 03 October 2015 Commissioning Qualification Hits: 6475

Pada saat pembuktian kinerja HVAC, khususnya ketika kita harus melakukan kualifikasi HVAC untuk atribut Jumlah Partikel di udara, di dalam syaratnya, entah itu di CPOB 2012 atau aturan internasional yang menjadi rujukannya, akan kita kenal dua kondisi yaitu 'At-Rest' dan kondisi 'In-Operation'. Terminologi ini pertama kali diistilahkan muncul di EU Guidlines GMP Annex 1. Di CPOB 2012 pada bab 3.22 bicara tentang Klasifikasi Kebersihan Ruang lebih suka menggunakan istilah 'Nonoperasional' dan 'Operasional'. Yang jadi pertanyaan adalah, apakah terminologi 'Nonoperasional' di CPOB 2012 bisa disetarakan dengan istilah 'At-Rest' pada EU GMP? Juga apakah 'In-Operation' berarti sama dengan 'Operasional'? Itu baru pada istilah, belum pada masalah definisi kondisinya seperti apa.

Baiklah, karena sampai sekarang belum ada ketetapan tentang kesamaan istilah itu, maka saya berasumsi bahwa jawaban pertanyaan diatas adalah 'ya'. Nonoperasional adalah terjemahan dari At-Rest, dan operasional adalah terjemahan dari In-Operation. Mari kita lanjut lebih dalam pada definisi:

Selengkapnya...Nonoperasional atau At-Rest?

Wednesday, 02 September 2015 Commissioning Qualification Hits: 5759

Apalah arti sebuah istilah? Begitu kadang orang berusaha menghibur. Tapi anda mungkin juga setuju, beda persepsi terhadap sebuah istilah kadang membuat kita harus melewatkan waktu adu pendapat yang kalau dipikir-pikir bisa menjurus pada hal-hal yang tidak produktif. Itulah pentingnya kita harus mendudukan sebuah istilah sehingga semua orang yang terlibat dalam organisasi kita melihat definisi istilah itu pada perspektif yang sama. Di banyak hal, itu hanya merupakan sebuah kesepakatan. Terkadang hal itu bukan masalah benar-salah. Yang penting bagaimana istilah itu bisa disikapi secara sama sehingga tidak ada fungsi dalam organisasi melakukan ruang lingkup tugas secara duplikasi, atau yang lebih buruk, ada ruang lingkup tugas yang seharusnya dilakukan, tapi tak ada fungsi organisasi yang melakukan hanya karena beda persepsi terhadap istilah sebuah fungsi.

Yang banyak mengemuka mungkin tentang istilah Kalibrasi dan Kualifikasi. Apa bedanya? Bagaimana ruang lingkupnya? Sebagian orang menganggap kegiatan ini disebut Kalibrasi tapi mengapa sebagian lain menganggap kegiatan yang sama sebagai Kualifikasi?

Selengkapnya...Kalibrasi atau Kualifikasi?

Monday, 24 August 2015 Commissioning Qualification Hits: 4657

Dalam pembuktian terhadap klasifikasi ruang, menurut saya, atribut delta-pressure ini termasuk hal yang harus dipersiapkan cermat sebelum proses pembuktian dilakukan. Hal ini menyangkut, kita sebagai pelaku uji harus benar-benar memahami desain yang diterapkan, konsep penetapan klasifikasi ruang yang ditetapkan, konsep cascading ruang sejak dari ruang kotor sampai dengan ruang paling bersih dalam cakupan desain tersebut. Selain itu kita perlu juga berhati-hati dalam menetapkan instrumen ukur delta-pressure sebagai pembuktiannya. Apakah menggunakan instrumen terpasang? Ataukah memakai instrumen yang disiapkan tersendiri? Tidak hanya menyangkut pemastian bahwa instrumen ukur yang dipakai sebagai pembuktian harus sudah terkalibrasi, tapi juga menyangkut tata cara pengukuran itu sendiri. Ingat, syarat delta-pressure ruang, kita bicara beda tekanan bahkan sampai hanya sekitar 5 Pa, tiupan nafas yang keluar dari mulut manusia bisa lebih dari 5 Pa! Itulah mengapa hal ini terkadang tidak mudah karena delta-pressure yang kita ukur akan sangat rentan terhadap gangguan.

Dari sisi desain sudah, persiapan instrumen dan cara ukur sudah, hal berikutnya adalah tentang persiapan sebelum uji. Hal yang paling mendasar sebelum kita melakukan uji delta-pressure adalah agar dipastikan kepada kontraktor bahwa sudah dilakukan proses balancing dengan hasil baik. Proses balancing sudah dilakukan dengan terlebih dahulu memastikan bahwa syarat flow tiap diffuser sudah mencapai kriteria yang dipersyaratkan merujuk pada syarat air-change yang ditetapkan. Hal ini perlu dipastikan agar proses pembuktian delta-pressure tidak perlu dilakukan berulang-kali.

Selengkapnya...Kinerja Delta-pressure HVAC